美洲

临床监察员(CRA)

2020-06-02 成都-高新区
若干人3-4年经验本科
职位描述

岗位职责:

1、根据GCP和研究方案要求,参与临床试验执行的各个过程,包括实验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、检查访视、关闭研究中心等;

2、对研究者及CRC进行研究方案、患者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训;

3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格,协助协调各中心顺利入组;

4、确认CRC所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访情况均应确认并记录,检查遗漏项目应提醒研究者补做,确认所有不良事件均已记录在案;

5、对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查做出纠正;
6、确保临床试验按照方案实施,确保临床试验数据完整、真实;

7、定期拜访临床专家、研究者,保持和项目各中心研究者的良好关系;

8、完成项目经理交代的临时性工作。

任职要求:

1、临床医学、药学等相关专业,本科及以上学历;

2、有3年以上大型制药企业或CRO公司工作经验,有肿瘤项目经验者优先;

3、了解临床试验全过程及相应法规和技术指导原则;

4、掌握临床试验管理规范,并能执行相关项目培训及质量控制;

5、有积极主动的学习态度和独立解决问题的能力;;

6、具备良好的职业素养,有较强的责任心和团队合作精神;

7、有较好的语言表达能力和写作能力;

8、具备一定的英语基础,能够熟练操作各类办公设备及应用软件;

9、抗压能力强,诚实可信,具有良好的企业形象意识。

警示:以招聘为名收取培训费用、提供培训贷款,或在录用过程中需支付体检、服装、押金等费用的,都属违法行为。一经发现,请立即举报,并向当地公安机关报案。
收藏 简历匹配度 申请该职位

热门职位 热门城市 职位百科 城市服务