岗位职责：

1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括实验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、检查访视、关闭研究中心等；

2、对研究者及CRC进行研究方案、患者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训；

3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格，协助协调各中心顺利入组；

4、确认CRC所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访情况均应确认并记录，检查遗漏项目应提醒研究者补做，确认所有不良事件均已记录在案；

5、对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查做出纠正；
6、确保临床试验按照方案实施，确保临床试验数据完整、真实；

7、定期拜访临床专家、研究者，保持和项目各中心研究者的良好关系；

8、完成项目经理交代的临时性工作。

任职要求：

1、临床医学、药学等相关专业，本科及以上学历；

2、有3年以上大型制药企业或CRO公司工作经验，有肿瘤项目经验者优先；

3、了解临床试验全过程及相应法规和技术指导原则；

4、掌握临床试验管理规范，并能执行相关项目培训及质量控制；

5、有积极主动的学习态度和独立解决问题的能力；；

6、具备良好的职业素养，有较强的责任心和团队合作精神；

7、有较好的语言表达能力和写作能力；

8、具备一定的英语基础，能够熟练操作各类办公设备及应用软件；

9、抗压能力强，诚实可信，具有良好的企业形象意识。