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质量工程师quality engineer

1-1.5万/月

若干人 | 上海-徐汇区 | 本科 | 1年经验
2021-10-18
五险一金专业培训弹性工作补充医疗保险绩效奖金
上班地址 : 桂箐路65号新研大厦

强生(上海)医疗器材有限公司

外资(欧美) | 医疗设备/器械
该公司其他职位
职位描述

1.1 Quality compliance

  1. >质量符合性
  2. >
  3. Understand documents of complaint handling requirements from 1) Global policy; 2) OpCos; 3) related government/health authority regulations.

充分理解总公司政策,母公司,及相关政府/监管机构法规对投诉处理方针文件的要求。

  • Assist direct manager to establish/optimize/implement documented system to meet relevant requirements.

协助直接经理建立,优化,实施相关文件体系以符合相关要求。

  • As a Commercial Quality Associate, maintain and improve complaint management systems.

作为质量工程师负责维护并改进投诉处理体系。

  • Participate internal, external audit and JJRC audit related with complaint.

参与所有与投诉相关的内审,外审和JJRC审计。

  • Handling special PMS case and provide quality support to cross functions. e.g. Legal case, local health authorities investigation support and etc.
  • 特别的PMS事件并提供给相关部门质量支持,如法律纠纷等,市场局协查的内部调查等。
  • Comply with China regulation, JJMS Quality System, JNJ policy, EHS & ISO13485
  • 符合中国法规,JJMS质量管理体系,JNJ policy, EHS和ISO13485的要求。
  • span>
  • >1.2 Product Complaint reporting & Potential Adverse event preliminary judgment
  • >产品投诉上报及潜在不良事件初步判断
  • >
  • Collect complaints via format template, verify information and report complaints via ECM system as per JJMS internal & Opcos’ requirements.

通过固定格式投诉模板收集投诉,验证投诉内容,并根据JJMS内部及各母公司要求通过ECM系统进行上报。

  • Potential adverse event preliminary judgment.

潜在可疑不良事件初步判断

§ Complaint handling as per requirements of related GOP/SOP/WI, reach to KPIs and continuous improvement.

§ 根据相关投诉的GOP/SOP/WI中规定的时间表及相关要求处理投诉,达到相关的投诉指标,并且不断加以改善。

§ Review on resolution form for related complaints to ensure reasonable investigation has been performed. Discussion with your direct supervisor or Opcos if necessary.

审阅负责的产品投诉的分析报告,以确保其合理性,必要时与直接经理或相关母公司进行沟通。

  1. >1.3 Complaint data analysis
  2. >投诉数据分析

  • Provide a trending analysis for related product.

提供相关产品进行抱怨趋势分析。

  • Prepare complaint data analysis as per commercial requirement.

根据业务需求制定投诉数据分析报表。

  • Fast track meeting monthly with global team to discuss special or abnormal trending cases.

定期跟国外团队追踪特殊案例或趋势异常案例,与原厂合作推动持续改进。

  1. >1.4 Customer Quality Support and Customer inquire
  2. >客户质量支持及客户质询
  3. >
  4. Help establish Complaint related replacement process for specific BU to meet customer’s requirement.

针对特定产品线协助建立投诉相关的补偿流程以满足客户需求

  • Provide Chinese customer letter delivering for specific Franchise, customize letter if required.

针对特定产品线定制中文沟通信, 以在合规基础上满足客户需求。

  • Proactive customer visits to help sales team for quality communication.

主动拜访,帮助销售进行质量相关的沟通。

  • Professional and agility quality response for special cases to improve customer’s satisfaction.

针对特殊案例进行专业快速的质量响应,以提高客户满意度。

  1. >1.5 Training
  2. >培训
  3. >
  4. Provide Complaint related NEO and regular training to sales reps.
  5. 务提供投诉相关NEO或日常培训。

1.6 Fulfill other tasks assigned.

执行某些特殊项目

  • Suspected diversion or counterfeit products cases handling.
  • 求对可疑水货假货上报处理。
  • Support on health authority supervision inspection, escalation if necessary.

配合药监的反查和协查,必要时上报。

  • Provide valuable quality related support to other departments in a timely manner.

及时给其他部门提供质量方面的支持。

Other responsibilities defined in written procedures.

流程中规定的其它职责。

  1. span>
  2. Basic Requirement, including Education and/or Knowledge and/or Training and/or key Relevant Experience required.

基本任职资格(包括教育背景和/或知识和/或培训和/或相关工作经验)

  • Bachelor degree and/or above.
  • 及以上学历
  • 2 years’ and/or above experience in quality compliance or related areas in medical device or pharmaceutical, mechanical, electrical, or auto industries.
  • 2年以上医疗器械、药品、机械、电子、汽车等行业质量相关工作经验
  • Excellent communication skills, learning ability and self-driven.
  • 的沟通表达学习能力及自我驱动力
  • English fluent in reading, writing, oral, listening.
  • 的英文听说读写能力(英语六级or above)
  • Familiar with routine operations of computer and software.
  • 电脑操作能力
  • Capability to be flexibility with changed working process and system

能适应不断变化的工作流程及系统


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